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上市许可人(MAH)委托生产项目合作
上市许可人(MAH)委托生产项目合作
 

     自国务院办公厅《关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知》(国办发〔2016〕41号)发布以来,我司积极参与江苏省食品药品监督管理局组织的上市许可人制度的相关培训,并在江苏省局信息平台注册登记受托生产企业信息:
1、单剂量滴眼剂:我司有两条单剂量滴眼剂生产线,一条是购自德国罗姆莱格的“吹、灌、封”一体的三合一生产线,另一条是购自意大利百瑞安洁的“吹、灌、封”一体的三合一生产线;
2、固体制剂(普通、抗肿瘤):目前普通固体制剂车间通过了颗粒剂、片剂GMP认证,预留了硬胶囊剂灌装生产功能间;抗肿瘤固体制剂:目前通过了硬胶囊剂GMP认证,片剂生产线设备齐全;
3、口服溶液剂:目前暂时无产品,无GMP认证,10ml剂量口服液生产设备齐全;
4、注射剂:小容量注射剂车间目前有一产品待批,获批后将进行GMP认证。

欢迎有意上市许可人委托生产的医药同仁来电垂询!
联系人:钱经理
联系电话:
025-85096006/13585195194

 环境检测报告
 热烈庆祝我司获得“聚乙烯醇滴眼液注册批件”!
 
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