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质量部经理
质量部经理
 

质量部经理

岗位职责:

1、全面负责本部门工作,组织实施GMP有关质量管理的规定,适时向领导提出保证产品质量的意见和改进建议。

2. 负责公司GMP质量体系的建立,运行、维护与升级。

3. 支持验证工作并确保验证工作按照验证方案执行。

4. 负责GMP体系的内部审计和符合性的改进跟踪。

5、审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料。

6、负责组织制定原辅料、包装材料、中间产品、成品内控质量标准和其它有关质量文件、负责组织物料供应商审计工作

7、处理产品质量问题,及时召开产品质量分析会,会同有关部门就产品质量问题讨论研究,并将产品质量情况及处理结果书面报告企业负责人。

8、负责QC人员、QA人员的专业培训。

9、审核批检验记录,批生产记录,签发成品放行单。承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。

任职要求:

1、学历:本科及或中级专业技术职称或执业药师资格。

2、专业:药学或相关专业。

3、具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验。

4、熟悉药品生产质量管理规范;熟悉车间生产流程;掌握生产管理、生产组织、质量管理、计划管理、现场管理及安全管理等专业知识;熟悉企业主要产品和工艺布局;熟悉办公软件使用技能;熟悉网络应用技能。

5、应具有较强的质量意识、成本意识和安全意识;具有组织协调能力和计划能力;应具有发现问题、解决问题的能力;具有良好的沟通能力和表达能力。

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